藥監局：氨酚黃那敏等14種感冒藥，兒童慎用！

2021年4月23日，國家藥監局發布了《關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告》（以下簡稱《公告》）。

國家藥監局截圖

《公告》中，說明書修訂詳情如下所示：

增加警示語：

“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”

注意事項中增加：

“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”

“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”

將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”

需要增加警示語和注意事項的14種藥品如下表所示。

表1 修訂藥品名單

這些平時非常暢銷的感冒藥物，大多是非處方藥，看似“安全、好得快”，能很大程度改善感冒患者的癥狀，但容易被濫用，因此醫生應正確認識感冒藥物成分及注意事項，以免選錯藥物，用錯藥物，造成悲劇的發生。

01.復方感冒藥物，成分復雜

復方藥是指兩種或兩種以上的藥物混合制劑，感冒藥物多為復方制劑，成分復雜（見表2）。在選藥時，應將成分與功效“對號入座”：

頭痛、發熱者，可選含解熱鎮痛劑的感冒藥（如對乙酰氨基酚）；

伴鼻塞、流涕者，可選擇含抗過敏的縮血管成分的感冒藥（如麻黃堿）；

咳嗽癥狀較重者，可選擇含鎮咳成分的感冒藥物（如右美沙芬）。

選用品種不宜過多，一般1-2種即可，應注意活性成分是否相同，否則會引起重復用藥，導致過量中毒。

表2 常用抗感冒藥有效成分與藥理作用

02.國內外對復方感冒藥物的年齡限制

早在2007年，歐美等國家就已經要求復方感冒藥物的生產廠家修改說明書，限制使用人群。美國因收集到一些兒童使用抗感冒藥出現中毒病例后，采取嚴格監管措施。

美國食品藥品管理局（FDA）對兒童復方感冒藥的建議：

2歲以下兒童禁用；

4歲以下兒童不推薦使用；

4-6歲之間的兒童要在醫生的指導下使用；

6歲以上的兒童可以根據需求自行使用。

英國公共衛生部針對12歲以下兒童如何使用感冒、止咳藥提出以下建議：因未被證實益處大于風險，含有鎮咳藥、祛痰藥、鼻用減充血劑、抗組胺藥成分的咳嗽和感冒藥物不應用于6歲以下兒童，6-12歲的兒童使用以上成分藥品，應在專業醫師藥師指導下使用。

2012年國家藥監局下文修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書：新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品，5歲以下兒童不推薦使用。

國家藥監局截圖

03.給患者開復方感冒藥物，這些細節要注意

1、普通感冒一般具有5-7天的自限性，服用感冒藥物只能緩解癥狀，不能縮短周期，因此用藥應權衡利弊。

2、解熱鎮痛藥物主要針對有發熱、全身酸痛等癥狀，當體溫超過38.5℃或者出現明顯不適情況才能應用。無發熱或全身酸痛的患者無需應用含有對乙酰氨基酚的復方感冒藥物。退熱時應避免含退熱成分的復方制劑與退熱藥物聯用。

3、認真閱讀藥品說明書，弄清楚復方感冒藥物的成分，根據癥狀選擇藥物，多種感冒藥混著開，容易導致成分累加，引發嚴重的不良反應。

4、不要增加藥物劑量，或增加藥物品種，劑量過大會增加肝腎負擔，引起藥物中毒。

04.總結

用藥無小事，即使是小小的感冒也應該注意，在開藥時提醒患者仔細閱讀說明書，做好用藥交待，以免意外發生。